El 19 de mayo de 2022, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó la solicitud de comercialización de Vericiguat de Bayer (2,5 mg, 5 mg y 10 mg) bajo la marca Verquvo™.
Este fármaco se utiliza en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica sintomática y fracción de eyección reducida (fracción de eyección <45 %) que se estabilizan después de un evento de descompensación reciente con terapia intravenosa, para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca o terapia diurética intravenosa de emergencia.
La aprobación de Vericiguat se basó en los resultados positivos del estudio VICTORIA, que demostró que Vericiguat puede reducir aún más el riesgo absoluto de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en un 4,2 % (evento de reducción del riesgo absoluto/100 años-paciente) para pacientes con enfermedades cardíacas. insuficiencia cardíaca que tuvieron un evento de descompensación de insuficiencia cardíaca reciente y estaban estables con terapia intravenosa con fracción de eyección reducida (fracción de eyección <45%).
En enero de 2021, Vericiguat fue aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática en pacientes con una fracción de eyección inferior al 45 % después de experimentar un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
En agosto de 2021, la solicitud de nuevo fármaco para Vericiguat fue aceptada por el CDE y posteriormente incluida en el proceso de revisión y aprobación prioritaria sobre la base de “medicamentos clínicamente urgentes, medicamentos innovadores y nuevos medicamentos mejorados para la prevención y el tratamiento de las principales enfermedades infecciosas y enfermedades raras” .
En abril de 2022, la guía AHA/ACC/HFSA de 2022 para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, emitida conjuntamente por el Colegio Estadounidense de Cardiología (ACC), la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) y la Sociedad Estadounidense de Insuficiencia Cardíaca (HFSA), actualizada el tratamiento farmacológico de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) e incluyó Vericiguat en los medicamentos utilizados para el tratamiento de pacientes con HFrEF de alto riesgo y exacerbaciones de insuficiencia cardíaca en base a la terapia estándar.
Vericiguat es un estimulador de sGC (guanilato ciclasa soluble) con un mecanismo novedoso desarrollado conjuntamente por Bayer y Merck Sharp & Dohme (MSD).Puede intervenir directamente en el trastorno del mecanismo de señalización celular y reparar la vía NO-sGC-cGMP.
Los estudios preclínicos y clínicos han demostrado que la vía de señalización del monofosfato de guanosina cíclica (cGMP)-guanilato ciclasa soluble en NO (sGC) es un objetivo potencial para la progresión de la insuficiencia cardíaca crónica y el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.En condiciones fisiológicas, esta vía de señalización es una vía reguladora clave para la mecánica del miocardio, la función cardíaca y la función del endotelio vascular.
En las condiciones fisiopatológicas de la insuficiencia cardíaca, el aumento de la inflamación y la disfunción vascular reducen la biodisponibilidad del NO y la síntesis de cGMP corriente abajo.La deficiencia de cGMP conduce a la desregulación de la tensión vascular, esclerosis vascular y cardíaca, fibrosis e hipertrofia, y disfunción de la microcirculación coronaria y renal, lo que conduce a una lesión miocárdica progresiva, aumento de la inflamación y una mayor disminución de la función cardíaca y renal.
Hora de publicación: 19-may-2022